为深入贯彻“四个最严”要求，全面加强医疗器械产品质量安全监管，根据《医疗器械监督管理条例》等规定，按照2025年度全市医疗器械监管工作安排，市局组织了对辖区内医疗器械生产、经营企业及使用单位的飞行检查，现将第二期飞行检查结果予以通告。
2025年温州市医疗器械生产经营企业使用单位飞行检查情况（第二期）
序号 | 企业名称 | 许可证（备案）编号 | 检查依据 | 检查日期 | 检查结论 | 整改情况 |
1 | 上药控股温州有限公司 | 浙温药监械经营许20150046号 | 医疗器械经营质量管理 规范 | 2025.08.08 | 限期整改 | 已完成 |
2 | 瑞安姜明口腔门诊部 | PDY65465433030113D1522 | 医疗器械使用质量监督管理办法 | 2025.08.14 | 限期整改 | 已完成 |
3 | 浙江固德医药有限公司 | 浙温药监械经营许20170163号 | 医疗器械经营质量管理 规范 | 2025.08.18 | 限期整改 | 已完成 |
4 | 温州瓯江口产业集聚区灵昆瑞尔佳口腔门诊部 | PDY72453633030517D1522 | 医疗器械使用质量监督管理办法 | 2025.08.19 | 限期整改 | 已完成 |
5 | 温州市同力医疗器械有限公司 | 浙温药监械经营许20180132号 | 医疗器械经营质量管理 规范 | 2025.08.28 | 限期整改 | 已完成 |
6 | 浙江奥奇医用敷料有限公司 | 浙药监械生产许20140076号 | 医疗器械生产质量管理 规范 | 2025.08.28-29 | 限期整改 | 已完成 |
7 | 温州施乐康医疗器械有限公司 | 浙温药监械生产备20150019号 | 医疗器械生产质量管理 规范 | 2025.09.11 | 限期整改 | 已完成 |
8 | 温州欧力康保健用品有限公司 | 浙温药监械生产备20240007号 | 医疗器械生产质量管理 规范 | 2025.09.12 | 限期整改 | 已完成 |
9 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 浙药监械生产许20130004号 | 医疗器械生产质量管理 规范 | 2025.09.16 | 限期整改 | 已完成 |
10 | 温州鹿城韩美之星医疗美容门诊部 | MACGD2JK433030215D1542 | 医疗器械使用质量监督管理办法 | 2025.09.17 | 限期整改 | 已完成 |
11 | 温州红美医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20240157号 | 医疗器械生产质量管理 规范 | 2025.10.13-14 | 限期整改 | 已完成 |
12 | 温州市康莱方医用塑料有限公司 | 浙药监械生产许20180034号 | 医疗器械生产质量管理 规范 | 2025.11.04 | 限期整改 | 已完成 |
温州市市场监督管理局
2025年12月17日