‍为帮助企业更好地理解和执行新版药典标准，全面提升我市医疗器械企业无菌检验水平，近日，市局成功举办了2025年版《中国药典》公益培训。全市共有医疗器械生产企业生产管理、质量检测、洁净环境监控、无菌检验、纯化水监测等相关岗位人员及第三方检测机构技术人员80余人参加培训。

一是压实主体责任，筑牢安全防线。随着2025年版《中国药典》的颁布实施，对医疗器械质量控制提出了更高更细的要求。培训通过详细解读药典编制背景和增修订精神，引导企业严格落实质量安全主体责任，准确掌握新标准、新方法，确保从原材料采购、生产过程控制、环境监控到最终产品检验的全链条合规可控。

二是精修企业内功，提升专业素养。本次培训针对法规标准的更新迭代，精准对接企业实际需求，重点围绕2025版《中国药典》四部中与医疗器械密切相关的通用技术要求、指导原则及微生物检测、无菌检查等通则的制修订情况进行深入讲解，帮助参训人员及时更新知识库，准确理解标准内涵，助力企业“修好内功”，提升一线人员的理论水平和实操能力。

三是强化协会作用，构建共治格局。引导支持市医疗器械行业协会发挥桥梁纽带和组织协调作用，深入了解会员单位需求，精准策划培训主题与内容，确保了培训的针对性和实效性。此次培训会同步开展《2026年医疗器械企业培训需求》问卷调查，为明年持续开展各类政策宣贯、定向培训等工作奠定基础。

（医疗器械处）