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邓湧副局长带队调研中国眼谷
时间:2025-09-23 09:59 浏览次数: 来源:温州市市场监督管理局 作者: 潘晓敏 字号:[ ]

9月19日,市局党委委员、副局长邓湧带队赴中国眼谷调研,龙湾区局主要负责人及市局医疗器械处、药品检查中心、审评中心相关人员陪同调研。

调研组一行首先来到中国眼谷中央孵化园听取了眼谷负责人对园区发展的情况介绍,在眼谷之瞳详细了解了眼健康产品的研发和应用情况。在眼谷科创园A区,调研组还考察了清大视光、莫廷医疗、睛睿之元和泌之源等4家企业。

座谈会上,眼谷和各企业汇报了今年以来产品注册和生产的进展及存在的问题,邓湧对中国眼谷近期取得的成果给予了高度评价,并提出要处理好三个关系:一是把握安全和发展的关系。要时时谨记药械安全“四个最严”要求,严格在法律法规和相关标准的框架下开展研发和生产活动;二是明确主体责任与监管责任的关系。药械安全既需要监管部门的外部推动,但更主要还是靠企业的内生动力,要做到心中有责、落中有招、干中有人、守中有线;三是用活练好“内功”与借助“外力”的关系。园区和企业要注重“注册专员”和质量安全管理关键岗人员的能力提升,同时加强与监管部门沟通,争取更多的项目进入“局市会商”获得国家局、省局、市局的技术服务资源支持。

会后,市局针对眼谷5家企业在产品分类界定、临床试验、注册申报、质量管理体系建设等11个问题予以书面答疑与指导。

(医疗器械处、药品检查中心、医药创新和审评中心、龙湾区局)