为深入贯彻“四个最严”要求，全面加强医疗器械产品质量安全监管，根据《医疗器械监督管理条例》等规定，按照2025年度全市医疗器械监管工作安排，市局组织了对辖区内医疗器械生产、经营企业及使用单位的飞行检查，现将第一期飞行检查结果予以通告。
2025年温州市医疗器械生产经营企业飞行检查情况（第一期）
序号 | 企业名称 | 许可证（备案）编号 | 检查依据 | 检查日期 | 检查结论 | 整改情况 |
1 | 贝普医疗科技股份有限公司 | 浙药监械生产许20110026号 | 医疗器械生产质量管理 规范 | 2025.04.01 | 限期整改 | 已完成 |
2 | 温州溢康生物科技有限公司 | 浙药监械生产许20130116号 | 医疗器械生产质量管理 规范 | 2025.04.02 | 限期整改 | 已完成 |
3 | 温州佐佑医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20250050号 | 医疗器械生产质量管理 规范 | 2025.04.17-18 | 限期整改 | 已完成 |
4 | 浙江欧健医用器材有限公司 | 浙药监械生产许20100145号 | 医疗器械生产质量管理 规范 | 2025.04.29 | 限期整改 | 已完成 |
5 | 温州怀铁医疗器械有限公司 | 浙温药监械经营许20140019号 | 医疗器械经营质量管理 规范 | 2025.05.20 | 限期整改 | 已完成 |
6 | 温州华朴医疗科技有限公司 | 浙温药监械经营许20240026号 | 医疗器械经营质量管理 规范 | 2025.06.06 | 限期整改 | 已完成 |
7 | 温州九州通医药有限公司 | 浙温药监械经营许20150014号 | 医疗器械经营质量管理 规范 | 2025.06.20 | 限期整改 | 已完成 |
8 | 杭州言汇科技有限公司文成分公司 | 浙温药监械经营许20240020号 | 医疗器械经营质量管理 规范 | 2025.07.10 | 限期整改 | 已完成 |
温州市市场监督管理局
2025年8月11日