为共同助力医疗器械创新发展,6月25日,省医疗器械审评中心联合市局在国科温州研究院成功举办医疗器械新质生产力交流活动。省医疗器械审评中心、市局、市科技局、全市医疗器械高能级科研平台、重点医疗机构负责人、医疗器械企业代表等100余人参加。
活动中,一行人先行参观了国科温州研究院、瓯江实验室的成果转化展厅、人才展厅、医疗器械CDMO平台,深入了解了两个科研平台的建设运营现状、科技成果转化等情况。
交流会上,省医疗器械审评中心讲解了省药监局优化医疗器械审评审批23条、外省产品迁入注册、“研审联动”试点、“春雨计划”等各项助力产业发展政策措施。国科温州研究院、瓯江实验室、天津大学温州安全(应急)研究院、温州医科大学附属第一医院、温州医科大学附属第二医院相关负责人分别介绍了医疗器械科研成果转化现状和心得,并对当前发展需求和难点作了重点交流。省级专家高度肯定温州科研创新实力与发展潜力,并表示将建立常态化沟通机制,提供注册审评全链条服务支持,加速科研成果转化落地,赋能温州医疗器械产业高质量发展。
市局党委委员、副局长邓湧指出市局将采取切实有效措施,推动产业高质量发展:一是深化改革,积极争创省级以上各类试点项目,着力打造最优营商环境;二是深化创新,依托医疗器械创新伙伴计划,搭建常态化医工对接平台,推动研发成果转化;三是深化服务,加大政策扶持,做实医疗器械“三重清单”服务,加速产品和项目落地上市。
在省医疗器械审评中心“三服务”现场,温州重点园区、平台及企业就产品研发、注册申报中的疑难问题进行了咨询,省医疗器械审评中心专家对申报创新产品要求、医疗器械产品分类鉴定、临床评价路径选择、委托研发环节注意事项等30余个问题进行了逐一解答,并提出了针对性意见和建议。
活动还同步组织了温州市医疗器械注册专员培训,借力省器械审评中心专家力量,帮助提升温州医疗器械注册专员法规理解能力和注册申报水平,共同助力医疗器械新质生产力发展。
此次活动以“器械审评助力产学研医结合,服务温州新质生产力发展”为主题,共同探讨医疗器械产业技术创新突破路径,交流了政策赋能实践方向,加强省市两级“产学研医政”互动交流,形成了多方共商共建的良好氛围。