6月9日至13日,浙江省药品检查中心在我市成功举办2025年无菌植入医疗器械驻企实训,活动紧扣《浙江省职业检查“尖兵领航”三年工程计划(2023-2025年)》要求,着力提升无菌植入医疗器械的检查能力和专业素质,共80余人参加。
一是紧贴行业需求。依托温州实训基地资源优势,设置内容多样、形式丰富的课程,紧密贴合行业趋势与监管需求。重点围绕人工耳蜗工艺变更、无菌灌装污染控制、注册人制度与设计开发、自动化设备验证、功能性敷料革新等核心议题深入讲解,通过案例分析精准把握监管重点,显著提升实训针对性与实用性。
二是强化实战能力。通过现场实操深入了解产品关键工艺、检测参数及操作流程,结合检查实践与企业人员面对面交流,有效提升风险识别与应对能力。增设小组讨论和经验分享等互动环节,促进检查员间经验交流与思想碰撞,切实增强检查实战技能。
三是优化培训体系。持续夯实检查员培训科学化、制度化、规范化建设,积极拓展实训基地以满足多元化监管需求。按产品类别定制精细化课程,覆盖行业动态、前沿技术、核心原理及生产质检要点等维度,构建专业知识图谱,为强化医疗器械全生命周期监管和行业高质量发展赋能。
(药品检查中心)