随着2024年全国药品安全宣传周深入开展，9月5日，市局联合瓯海区局组织开展市医疗器械注册专员培训会，着力提升企业主体责任意识和注册环节业务能力。全市139名医疗器械注册专员参与培训。

培训会上，专家就最新医疗器械注册法规政策进行了深入浅出的解读，使与会人员能够准确把握政策导向，明确注册过程中的关键点和注意事项。随后，针对医疗器械注册申报资料要求、免于临床试验的IVD临床评价等内容进行了专题授课，以流程讲解结合案例分享等形式，阐述了从产品设计、临床试验到注册申报等各环节，为参会者提供了宝贵的经验和实用的技巧。

今年以来，市局积极融入“三支队伍”工作大局，推出了新规专题宣讲、实验室能力实训等多形式帮扶举措，助力医疗器械领域高素养劳动者队伍培育。下一步，市局将继续为企业搭建细分环节领域培训服务平台，提升柔性服务站在传导政策法规、提供注册服务、立卷审查、沟通咨询通道等方面能力建设，助力医疗器械产业高质量发展。

（医疗器械处、瓯海区局）