近日,浙江省第一批医疗器械“研审联动”增值服务改革试点产品名单公布,市局推荐的多靶点炎症因子血液净化吸附装置成功入选,系全市唯一。
“研审联动”试点工作是省药监局深化医疗器械审评审批制度改革,聚焦全省范围内重点产品推出的“审评前置”服务。市局积极贯彻省药监局与市政府“局市会商”精神,向上争取资源与支持,强化市县两级协同机制,深化医疗器械“三重”服务名录建设,充分发挥“中国眼谷”“基因药谷”柔性服务站优势,细致摸排在研医疗器械产品动态,实施精准化“一对一”指导服务,帮助企业高效完成试点申报流程及项目答辩。今年共推介选送6个创新产品参与项目申报,1个产品成功入选试点。
下一步,市局将持续推动“局市会商”落实落细,深化“研审联动”试点工作,为企业对接分类界定、标准制定、检验检测、技术审评、体系核查等系列帮扶举措,进一步释放创新驱动效能,助力我市医疗器械产业高质量发展。
(医疗器械处、瓯海区局)