您现在的位置:首页
> 政务动态 > 政务动态
市局召开药物临床试验机构专项检查工作推进会
时间:2024-07-10 08:25 浏览次数: 来源: 温州市市场监督管理局 字号:[ ]

为贯彻落实省局药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动要求,提升我市药物临床试验质量,7月9日,市局召开药物临床试验机构专项检查工作推进会,市局相关业务处室、全市12家药物临床试验机构办主任和药物临床试验检查员参加本次会议。

会议通报了2023年我市药物临床试验机构的检查情况,部署了2024年药物临床试验机构专项检查任务和工作要求,明确了专项检查的重点和要点,并讨论了药物临床试验专项检查分组工作的具体实施计划。

会议要求,各药物临床试验机构要加强能力建设,重视硬件、人才、制度和专业化建设,建立与业务相匹配的可持续质量管理体系,及时闭环处置缺陷问题,确保临床试验质量。严格伦理审查,保证伦理审查过程独立、客观、公正,保护受试者权益和安全。规范GCP检查,各检查员专家要有工匠精神,在检查中守初心、保安全、促发展,依法依规开展GCP检查。