11月1日,2024年长三角药品监管一体化协作会议在我市召开。本次会议的主题是“深化长三角药品协同监管 助力医药产业高质量发展”,旨在推动“三省一市”药监部门进一步提高区域药品安全保障水平、促进产业高质量发展,为长三角一体化发展注入新的内涵和力量。
国家药监局药品安全总监袁林出席会议并讲话,市政府副市长王彩莲致欢迎辞,长三角“三省一市”药监局局长徐徕、田丰、马旭升、王状武分别作工作交流,市局党委书记、局长王丹作工作汇报。国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心负责人参加会议。
会上,“三省一市”药监局紧扣“一体化”和“高质量”两个关键词,聚焦“互认互信、联查联审、共建共享”,分别签订了《长三角药品跨省委托生产协同监管合作备忘录》《长三角地区药品、医疗器械、化妆品跨省委托生产协同监管信息化项目合作框架协议》《长三角一体化发展药品审评跨区域合作框架协议》《长三角区域医疗器械技术审评合作协议》,发布了《长三角医疗器械企业跨行政区域设库合作机制》《长三角地区中药饮片炮制规范共享互认工作阶段性成果》《长三角区域开展国产普通化妆品备案资料管理的指导意见》等成果,为持续推进长三角一体化发展贡献药监力量。
在充分协商的基础上,“三省一市”药监局还就长三角地区统一的药品监管领域轻微违法免于处罚制度、长三角药品抽检不合格报告处置合作机制、长三角药物临床试验机构监管与发展协同合作、生物医药研发用物品“白名单”制度试点清单长三角地区互认合作、长三角地区中药配方颗粒省级标准共享互认合作等领域达成了共识。
同时,大会上线了医疗器械跨区域监管系统,联动举办了长三角一体化医疗器械创新服务大会、长三角一体化药品审评合作研讨会。“三省一市”药监局、温州市政府及市场监管局有关负责人,医药产业相关行业协会、科研院所及企业代表等180余人参加会议。
与会人员还对中国眼谷、基因药谷进行考察。