为深入贯彻“四个最严”要求，全面加强医疗器械产品质量安全，根据《医疗器械监督管理条例》等规定，按照2024年度全市医疗器械监管工作安排，市局组织了对辖区内医疗器械生产、经营企业及使用单位的飞行检查，现将第一期飞行检查结果予以通告。
2024年温州市医疗器械企业（使用单位）飞行检查情况（第一期）
序号 | 企业名称 | 许可证（备案）编号 | 检查依据 | 检查日期 | 检查结论 | 整改情况 |
1 | 温州市澳兰阁医疗美容诊所 | MA7AX6BU033030317D2212 | 使用质量监督管理办法 | 2024.3.28 | 限期整改 | 已完成 |
2 | 浙江卓仕优医疗器械有限公司 | 浙药监械生产许20230140号 | 生产质量管理规范 | 2024.4.25-26 | 停产整改 | 已完成 |
3 | 温州国泰医通供应链管理有限公司 | 浙温药监械经营许20190026号 | 经营质量管理规范 | 2024.5.10 | 限期整改 | 已完成 |
4 | 温州祥天医疗器械有限公司 | 浙温药监械经营备20220137号 | 经营质量管理规范 | 2024.5.11 | 限期整改 | 已完成 |
5 | 文成安宁人民医院 | PDY03350833032817A5201 | 使用质量监督管理办法 | 2024.9.3 | 限期整改 | 已完成 |
6 | 眼小医（温州）生物科技有限公司 | 浙温药监械生产备20230003号 | 生产质量管理规范 | 2024.9.13 | 限期整改 | 已完成 |
7 | 温州瓯佳生物科技有限公司 | 浙温药监械生产备20230008号 | 生产质量管理规范 | 2024.9.24 | 限期整改 | 已完成 |
8 | 温州马利医疗科技有限公司 | 浙温药监械经营许20160142号 | 经营质量管理规范 | 2024.10.17 | 限期整改 | 已完成 |
9 | 温州市洞头北岙瑞尔佳口腔门诊部 | PDY00098433030517D1522 | 使用质量监督管理办法 | 2024.10.18 | 限期整改 | 已完成 |