为着力构建GCP检查员“教、学、练、检”一体化培训模式,提升GCP检查员业务能力水平和药物临床试验质量管理规范监督实施质量,11月9日,市局与市卫健委联合为我市首家药品GCP检查员实训基地授牌。
仪式上,市局党委委员、副局长陈云源将“温州市GCP检查员实训基地建设单位”的牌匾授予温州医科大学附属第二医院。随后,组织开展我市首期GCP检查员实训。本次实训活动包括理论讲解与实地演练两部分,省药品化妆品审评中心副科长刘赛月详细解析了药物临床试验机构的监督检查要点及判定标准,并针对常见问题进行了深入分析。理论培训结束后,还组织了检查员在知情同意、药物管理、给药流程、样本处理及数据管理等核心环节的实地演练,创新实训模式获得了参训检查员的一致好评。
此次授牌是根据《温州市GCP检查员实训基地建设管理办法》要求,经过自主申报、现场考察、审核批准等规定程序,认定温州医科大学附属第二医院为我市GCP检查员实训基地建设单位,该实训基地也成为全省首家GCP检查员实训基地,将为我市GCP检查员提供专业技术学习、观摩、实训及模拟检查等教学课程和实操培训,助力GCP检查员提高现场检查发现问题和防控风险的能力。