为贯彻“有感服务、无感监管”理念，进一步提升全市医疗器械生产企业规范意识和检验检测能力水平，市局推出“温州医疗器械生产企业实验室管理能力提升行动”。10月11日，第一期现场观摩座谈会在市食药检院举行，市局副局长陈云源，医疗器械处、市食药检院负责人及有关工作人员参加会议，部分无菌和植入医疗器械、体外诊断试剂代表企业负责人、管代或质量负责人参加观摩座谈。

陈云源肯定了此次活动的重要意义，并提出三点要求：一是思想要高度重视。实验室检验检测能力是医疗器械产品质量安全的重要保障，也是企业产品研发创新的重要支持。要通过不断完善实验室质量管理体系建设，提升企业检验检测能力，为激发产品创新动力、促进企业高能发展打好坚实基础。二是企业要积极行动。企业结合本次观摩内容，对实验室质量管理体系建设进行“查漏补缺”；已取得CNAS实验室认证的企业，要进一步完善实验室体系，争取通过以自检方式申请产品注册，缩短产品上市周期，激活创新研发动能。三是各方要形成合力。市场监管部门要利用自身技术优势，帮扶企业构建实验室的标准化和规范化体系，帮助企业解决检测人员能力提升、产品注册预检测、不良反应监测等工作中所遇到的难点堵点；协会要发挥政企桥梁纽带作用，及时收集、整理、分析、反映行业情况，组织参与到各类有助于行业规范化、高质量发展的活动。

会上，市局医疗器械处、市食药检院分别向参会企业介绍了此次提升行动的意义目的、项目方案及实施节点，并针对《温州市医疗器械生产企业质量控制实验室管理要点》（讨论稿）进行了解读；各企业代表结合产品研发创新、质量体系管理、检验检测建设等方面进行了交流，提出了相关需求和意见。

会后，各企业负责人、管代或质量负责人实地参观了食药检院药械中心检验实验室，观摩医疗器械化学性能、物理性能的检验检测设备及检验流程。

（医疗器械处、食药检院）