按照《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）和《国家药监局关于实施〈第一类医疗器械产品目录〉有关事项的通告》（2021年第107号）文件要求，根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条规定，对以下未申请变更或取消备案的冷敷贴及冷敷凝胶等第一类医疗器械产品予以取消备案。
序号 | 企业名称 | 地址 | 产品备案名称 | 原来备案凭证号 | 注销日期 | 备注 |
1 | 温州海斯弗特生物科技有限公司 | 浙江省乐清经济开发区纬五路228号乐清市生命健康产业园 | 医用冷敷贴 | 浙温械备20190012号 | 2022-04-01 | |
2 | 温州海斯弗特生物科技有限公司 | 浙江省乐清经济开发区纬五路228号乐清市生命健康产业园 | 医用冷敷眼罩 | 浙温械备20190011号 | 2022-04-01 | |
3 | 温州浩洋医药科技有限公司 | 浙江省温州市泰顺县泗溪镇建新村 | 医用冷敷贴 | 浙温械备20180054号 | 2022-04-01 | |
4 | 温州谨盛生物科技有限公司 | 浙江省温州市瓯海区瞿溪街道万超西路6号（B幢第3层） | 医用冷敷贴 | 浙温械备20180002号 | 2022-04-01 | |
5 | 温州谨盛生物科技有限公司 | 浙江省温州市瓯海区瞿溪街道万超西路6号（B幢第3层） | 医用冷敷眼罩 | 浙温械备20180100号 | 2022-04-01 | |
6 | 温州空空箐陇医疗器械有限公司 | 温州市瓯海区郭溪街道凰桥村凤凰街168弄13号 | 医用冷敷贴 | 浙温械备20170006号 | 2022-04-01 | |
7 | 温州谱睿生命科技有限公司 | 浙江省温州高新技术产业开发区科技企业孵化器高新大厦1005室 | 医用冷敷贴 | 浙温械备20200079号 | 2022-04-01 | |
8 | 温州市冬宝医疗器械有限公司 | 浙江省温州市苍南县龙港镇金盛路66号B栋仓库4楼 | 医用冷敷贴 | 浙温械备20180024号 | 2022-04-01 | |
9 | 温州市冬宝医疗器械有限公司 | 浙江省温州市苍南县龙港镇金盛路66号B栋仓库4楼 | 医用冷敷眼罩 | 浙温械备20180025号 | 2022-04-01 | |
10 | 永嘉县冯草堂生物科技有限公司 | 浙江省永嘉县南城街道金平村 | 医用冷敷贴 | 浙温械备20170040号 | 2022-04-01 | |
11 | 浙江奥奇医用敷料有限公司 | 浙江省温州市龙港市编织工业园区 | 医用冷敷贴 | 浙温械备20190044号 | 2022-04-01 | |
12 | 浙江奥奇医用敷料有限公司 | 浙江省温州市龙港市编织工业园区 | 医用冷敷眼罩 | 浙温械备20210037号 | 2022-04-01 | |
13 | 浙江维友科技有限公司 | 温州市苍南县龙港镇江口路77号 | 医用冷敷贴 | 浙温械备20160024号 | 2022-04-01 | |
14 | 浙江御宝堂药业有限公司 | 浙江省温州市苍南县龙港镇大桥西首（龙港外滩嘉园旁） | 医用冷敷贴 | 浙温械备20180086号 | 2022-04-01 | |
15 | 浙江御宝堂药业有限公司 | 浙江省温州市苍南县龙港镇大桥西首（龙港外滩嘉园旁） | 医用冷敷眼罩 | 浙温械备20180088号 | 2022-04-01 |
温州市市场监督管理局
二○二二年四月二日