4月18日-19日，市局王丹局长带队赴省药监局、上海市药监局开展基因药谷“创睿CDMO平台”办理药品生产许可专题协调对接，围绕创睿CDMO平台办理药品生产许可证制定的生产许可证基本路径、办理流程、办理时限等进行再确认再优化。

4月18日，王丹局长一行到省药监局对接协调工作，省药监局分管负责人陈魁、药品生产监管处王卫东、药品注册处负责人何金华以及药品流通监管处副处长刘蓓等参与座谈交流。会上，双方围绕前期确定的申报路径、提速审批优化措施、跨省协同办证等方面内容展开深入交流，省药监局一一作出解答，分别给予支持或给出明确的审批时限。另外，省药监局针对基因药谷“创睿CDMO平台”办理药品生产许可事项，还与上海局建立了跨省协调交流机制，畅通对接渠道，实现信息实时交流，提升跨省协同办证的效率。

4月19日，王丹局长一行赴上海市药监局对接协调工作，与上海市药监局分管负责人黎桑、药品监管处副处长李梦龙、药品注册处副处长阮秀芳、上海药审中心生物部部长俞佳宁等人进行了面对面的座谈交流。会上，双方就前期确定的申报路径进行再沟通再确认，上海市局对审批流程作出再简化再优化并给予支持，支持企业后期在提交许可审批受理申请后优化流程提速办理。

市局相关处室负责人及瓯海区局负责人等参加专题协调对接。

（市药品监管处、质量处、瓯海区局）