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温州规范药品批发零售一体化经营
时间:2021-04-30 09:46:39 浏览次数: 来源:温州市市场监督管理局 字号:[ ]

近日,温州市局对本辖区药品批发零售一体化经营的许可标准和监管要求进行了统一、规范。

2017年,国办文件提出鼓励药品流通企业批发零售一体化经营,省药监局在落实最多跑一次的文件中明确鼓励药品批发零售一体化经营。至今我市先后有7家企业获得资质,但由于省药监局曾经微调许可标准,后将许可权限下放市局,致使7家企业在仓库设施和质量管理体系设置两方面出现多种模式,后续申请开办的企业对按何种模式申办也提出质疑。

为保证许可、监管政策的统一和公平,维护我市药品流通领域秩序,市局加强协调,并充分征求相关企业意见,在省药监局出台新的药品经营企业政策前,就药品经营企业批发零售一体化经营政策意见做了明确。一是统一设置标准,明确申请开办药品批发零售一体化经营企业,仓储设施和质量负责人可以共享,质量管理体系相对独立。二是对已经开办的7家企业进行监督检查,引导企业按现有政策完善质量管理体系。三是规范注册、认证、监管等处室的工作分工,避免技术监管越位、行政监管缺位。(药品监管处)

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