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市局多管齐下 全力保障老百姓医学美容、健康体检消费安全
时间:2020-09-02 16:21 浏览次数: 来源: 市市场监管局 字号:[ ]

    为了切实保障人民群众用械安全有效,加强医学整形美容类、体检类医疗机构医疗器械使用质量监管,排查化解社会公众反响强烈的风险隐患问题,市局医疗器械处克服疫情影响,自加压力,在全力完成国家局、省局规定动作的同时,在全市范围内部署开展医学整形美容类、体检类医疗机构医疗器械安全使用保障行动。

一是周密部署安排。市局医疗器械处紧密围绕市委“奋战1161,奋进2020”工作主线,以实现医疗器械行业高质量发展为目标,加强对本次专项行动的前期谋划和统筹协调。一方面积极推进落实“温州市2020年度医疗器械日常监督检查计划”、“温州市医疗器械使用质量安全三年行动计划(2019-2021)”,及时出台专项行动方案。另一方面,组织各县(市、区)、市级各功能区市场监管部门摸清医学整形美容类、体检类医疗机构底数,层层分解落实责任,深化风险隐患排查化解,严厉查处相关医疗机构在医疗器械使用环节的违法违规行为。

二是突出整治重点。针对医学整形美容类医疗机构,重点监管激光美容设备、超声设备、植入假体、玻尿酸等医疗器械,督促其规范医疗器械采购、验收、贮存、养护管理,及时查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证、合格证明文件、合法进口手续等,并按规定进行进货查验并作签收记录。针对体检类医疗机构,重点监管体外诊断试剂、真空采血管、采血针等医用耗材,以及心电图机、B超、X线机、CT机、磁共振、生化分析仪等在用设备,督促其规范检验检测类医疗器械采购、验收、贮存、养护管理。

三是严打违法违规。结合日常巡查、飞行检查、跟踪检查等手段,强化对医学整形美容类、体检类医疗机构的监督检查,对于检查中发现的问题,及时要求有关医疗机构限期整改并提交整改报告。辖区局开展跟踪检查,以确保检查结果有效闭环,有关风险隐患得到有效处置。据统计,专项行动期间,全市共出动执法人员300余人次,监督检查医学整形美容类医疗机构15家次、体检类医疗机构28家次,与卫生健康部门开展联合执法3次,责令医疗机构限期整改14家次,已整改到位11家次,立案查处2起,主要涉及医学美容门诊部使用未经注册的进口医疗器械,以及使用无中文标签的无菌碳钢手术刀片、可吸收缝线等产品的违法违规行为。