日前，省局检查组一行4人对温州市中医院药物临床试验机构进行为期2天的飞行检查，检查组现场走访了药物临床试验机构办公室、伦理办公室、中心药房、档案室等场所，查看了药物临床试验相关的制度及SOP，并抽取了1个试验项目开展延伸检查。重点对临床试验方案、知情同意、药物管理、原始病例、CRF、生物样本处理进行全面检查，并对相关数据进行溯源。

此次飞行检查总体情况较好，检查组对检查中发现的问题及时向被检查单位作了反馈。下一步，市局将针对此次飞行检查中发现的问题，督促试验机构做好整改落实，有效促进我市医疗机构药物临床试验更加规范有序。（药品监管处）