各县（市、区）市场监督管理局、开发区分局、瓯江口区分局、有关医疗机构：

根据新修订《药品经营质量管理规范》和《药品经营许可证管理办法》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》和《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的相关规定，请各县（市、区）局督促本辖区药品经营企业、医疗机构按附件要求在2月28日前上报年度质量报告，具体要求如下：

一、药品经营企业：批发和连锁经营企业，按以下要求撰写，报辖区局汇总后，将电子版报市局药品流通监管处；药品零售企业由辖区局自行制定报告格式。

1、2017年度基本情况概述；

2、药品质量管理体系内审及自查缺陷情况；

3、特殊管理的药品及国家有专门管理的药品质量管控情况；

4、批发企业药品经营情况（连锁企业药品经营情况及门店情况），按附件3、4填写；

5、年度信用情况：

（1）接受监管部门约谈和被查处的情况；

（2）其它需要报告的问题；

（3）说明上述情况或问题的原因。

6、存在的问题及整改措施。

二、医疗机构：医院类及社区卫生中心按附件1 要求撰写，其他医疗机构按附件2填写；省、市级医疗机构（名单见附件5）的年度质量报告直接报送市局药品流通监管处，其他医疗机构报送辖区局存档。

三、有关说明：药品质量年度报告将作为日常监管内容之一，请各单位务必要高度重视，认真梳理一年来药品质量管理情况，并及时上报。

市局药品流通监管处联系人：邵增英，电话：89661607，电子邮箱： 2964542939@qq.com。

附件：

1. 温州市医疗机构药品质量管理年度报告内容要求

2. 温州市基层医疗机构药品质量管理年度报告表

3.批发企业药品经营情况表

4.连锁企业药品经营情况及门店情况表

    5. 省、市级医疗机构名单

2018年1月12附件5-省、市级医疗机构名单.xls附件4-连锁企业经营情况及门店情况表.xls附件3-批发企业药品经营情况表.xls附件2： 温州市小诊所药品质量管理年度报告表.doc附件1：温州市医疗机构药品质量管理年度报告内容要求.docx日