为贯彻落实《浙江省食品药品监督管理局、浙江省卫生和计划生育委员会关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》（浙食药监药通〔2016〕7号）等有关文件精神，温州市局以问题为导向，注重“分析谋划、问题排查、整改提升”三个方面，在全市范围内组织开展疫苗储运质量安全专项检查，保障疫苗储运质量安全可控。

一、注重分析谋划，切实做到工作的提前部署。一是召开座谈会。2017年初，召集全市药械监管骨干力量，召开药品监管分析座谈会，把疫苗储运质量安全作为重点监管工作，在座谈会上提出专题分析讨论：分析上年度疫苗储运质量安全情况，各县（市、区）在监管中遇到什么样的问题，并交流解决方法；谋划下步工作，提出有关建议。二是提前部署。根据上一年度疫苗储运质量安全情况，温州局将此项工作纳入了2017年的重点工作，在今年药品流通监管工作要点中进行提前部署，并在全市药品监管大会上予以贯彻落实。

二、注重问题排查，预防疫苗质量安全事故的发生。年初以来，市、县主动出击，积极开展疫苗储运质量安全的问题排查工作：一是集中实践。通过市、县联合，集中组织有关监管人员，对市疾病预防控制中心的疫苗储运情况开展检查，检查发现4个问题。通过集中式的实践检查，互相间交流了检查方法、检查要点及检查报告的书写等，同时起到了取长补短，提升检查水平的作用。二是分别检查，集中报告。以各县（市、区）局为单位，组织药品监管力量对12个县级疾控中心和332个疫苗接种、使用单位开展认真检查，并将检查结果分别形成13份专项检查报告，报温州市局。据统计，本次检查发现47问题。

本次检查发现市、县（市、区）疾控中心和各预防接种、使用单位疫苗储运质量安全问题共51个，经综合归类分五大类型：一是疫苗储存条件把控不严；二是疫苗储运温度记录不规范；三是未按要求验收储存养护；四是疫苗运送过程不规范；五是其它不符合规定的情形。

三、注重整改提升，保障疫苗流通质量安全可控。问题的全面整改是检查的目的所在，只有全面整改，才有规范提升，为此，对本次疫苗储运质量安全的整改通过三条途径予以落实：一是现场整改。可以现场整改的，在监管人员的督促下，要求被检查单位立即做好整改。二是责令整改。检查单位梳理好检查问题，以书面形式直接要求被检查单位做好整改，并由各辖区局、所监管人员核实。三是通报（发函）督促整改。各辖区局将发现的问题详细通报（发函）给同级卫计部门，并要求督促市疾控和各县（市、区）卫计部门、疾控中心及疫苗接种单位做好相应整改工作，如涉及卫计、食药监管部门检查标准差异问题，请卫计部门反馈说明。以此来全方位实现整改提升工程，保障疫苗流通质量安全可控。